人を対象とする研究（生命科学・医学系） 大学基本情報
人を対象とする生命科学・医学系研究倫理審査委員会
Josai International University Committee for Medical and Life Science Research on Human Subjects
本委員会は「人を対象とする生命科学・医学系研究」の審査を行う。（特定臨床研究は審査対象外）
委員会事務局からのお知らせ
城西国際大学における人を対象とする生命科学・医学系研究に関する規程が制定され2025年4月1日より施行されます。
１）規程の制定に伴い、人を対象とする生命科学・医学系研究倫理審査委員会への申請書類の様式が大幅に変更します。申請の際は必ず最新版の様式をダウンロードしてご利用ください。
※現在、ご確認いただける様式につきましては、変更となる場合があります。
規定・手順書等
- ■城西国際大学における人を対象とする生命科学・医学系研究に関する規程
- ■インフォームド・コンセントに関する手順書
- ■研究責任者の臨床研究開始後の責務（提出書類について）
- ■重篤な有害事象が発生した際の手順書
- ■人を対象とする生命科学・医学系研究倫理審査に関する標準手順書
- ■人体から取得された試料及び情報等を保管するときの手順書
委員名簿
2025年度人を対象とする生命科学・医学系研究倫理審査委員会名簿（2025年4月1日）
（追って公開）
学内委員
構成委員
（1号委員）医学・医療の専門家等、自然科学の有識者
（2号委員）倫理学・法律学の専門家等、人文・社会科学の有識者
（3号委員）研究対象者の視点も含めて一般の立場から意見を述べることのできる者
任期 2025年4月1日～2026年3月31日
2025年度 人を対象とする研究倫理審査 実施スケジュール（生命科学・医学系研究）
| 申請締切日 | 審査実施日 | |
|---|---|---|
| 第1回 | 2025年 5月19日（月） | 2025年 6月 6日（金） |
| 第2回 | 2025年 6月30日（月） | 2025年 7月18日（金） |
| 第3回 | 2025年 9月 1日（月） | 2025年 9月19日（金） |
| 第4回 | 2025年11月3日（月・祝） | 2025年11月21日（金） |
| 第5回 | 2025年12月15日（月） | 2026年 1月23日（金） |
| 第6回 | 2026年 3月 2日（月） | 2026年 3月19日（木） |
※第6回3月の研究倫理審査委員会の開催日は、3月19日（木）となっておりますので、ご注意ください。
※上記の審査実施日の15:30~17:05（延長の場合あり）に人を対象とする研究倫理審査が実施されます。申請者へヒアリングが行われる場合があります（事前に事務局よりご連絡を差し上げます）ので、申請者は審査実施日の15:30以降は必ず予定を空けておいてください。
申請の種類・事前準備・注意事項
申請の種類
●通常審査
委員会にて審査する通常の審査です。年6回の開催を予定しています。審査の際に、研究についてヒアリングを行うことがあるため、研究責任者は待機が必要です。
●迅速審査
迅速審査は随時行われている書面審査です。下記のような場合は、迅速審査が可能となります。軽微な変更等で不明な点があれば、研究推進課にお問い合わせください。
・多機関共同研究であって、既に研究代表者が所属する機関の倫理審査委員会において審査を受け、その実施について適当である旨の意見を得ている場合の審査
・研究計画書の軽微な変更に関する審査
など
事前準備
●教育訓練の受講
人を対象とする生命科学・医学系研究を実施する研究者は、教育・研修の受講が必要です。申請する場合には、申請フローチャートを参照し、必要な研究者等分の研究倫理教育プログラム受講修了証を提出してください。
●研究機関の要件確認
多機関共同研究で城西国際大学が主機関の場合は、共同研究機関について確認を行う必要があります。新規の際は、共同研究機関に「（医様式26）研究機関要件確認書」を作成して頂き、申請書類と合わせて提出してください。
●利益相反の確認
申請の際は、研究者の利益相反を確認する必要があります。申請する場合には、申請フローチャートを参照し、必要な研究者等分の利益相反自己申告書を提出してください。
申請フローチャート
研究の体制によって、審査依頼先や審査の流れが異なります。申請予定の研究について下記を確認して下さい。
| 研究の体制/審査依頼先 | 城西国際大学単独で行う研究の場合 | 多機関共同研究（主機関の場合） | 多機関共同研究（参加機関の場合） |
|---|---|---|---|
| 本学倫理審査委員会 | A | B | C（個別に審査を行う場合） |
| 他機関倫理審査委員会 | - | - | D |
- ■城西国際大学単独での研究の場合（フローチャートＡ）
- ■多機関共同研究（城西国際大学が主機関の場合）（フローチャートＢ）
- ■多機関共同研究（城西国際大学が分担機関の場合）個別に審査を行う場合（フローチャートＣ）
- ■多機関共同研究（城西国際大学が分担機関の場合）外部倫理審査委員会での一括審査の場合（フローチャートＤ）
様式
■城西国際大学単独での研究の場合（フローチャートＡ）
■多機関共同研究における研究代表者の場合（フローチャートＢ）
■多機関共同研究における研究参加機関であり、個別の倫理審査委員会で審査を行う場合（フローチャートＣ）
A 新規申請
- ■(医様式1) 新規審査依頼書
- ■(医様式2) 研究計画書
- ■(医様式3-1)研究者リスト（学内用）
- ■(医様式3-2)研究者リスト（学外用）
- ■(医様式7)特定臨床研究の該当性に関するチェックリスト
- ■(医様式22-1) 実施許可願書（単独機関研究・多機関共同研究（研究代表者））
- ■(医様式29)インフォームド・コンセント手続きチェックシート
- ■利益相反自己申告書（全員分）
- ■研究倫理教育プログラム受講修了証（全員分）
※必要に応じ、Ｃ、Ｄ、Ｅ、Ｆの書類を添付
B 変更申請様式
※変更を行う文書を添付
c インフォームド・コンセント様式 ※必要に応じて提出
D 情報公開・オプトアウト様式 ※必要に応じて提出
E 試料・情報の提供に関する様式 ※必要に応じて提出
- ■(医様式9) 他の研究機関への試料・情報の提供に関する(申請・報告)書
- ■(医様式10-1)他の研究機関への試料・情報の提供に関する報告書(学内作成用）
- ■(医様式10-2)他の研究機関への試料・情報の提供に関する報告書(共同研究機関から城西国際大宛て）
- ■(医様式 31)日本国外にある機関への試料・情報の提供に関する（申請・報告）書
F 多機関共同研究に関する様式 ※必要に応じて提出
G 各種報告様式等 ※必要に応じて提出
- ■(医様式11)定期報告書
- ■(医様式12)終了・中止・中断報告書
- ■(医様式13) 研究結果の最終の公表報告書
- ■(医様式14) 重篤な有害事象に関する報告書
- ■(医様式15) 指針不適合・研究計画書からの逸脱報告書
- ■(医様式16) 重大な不適合報告書
- ■(医様式17) モニタリング報告書
- ■(医様式18) 監査結果報告書
- ■(医様式28)研究終了後の情報等の保管に関する報告書
城西国際大学での研究許可申請・報告等様式(外部倫理審査委員会で一括審査を受けた研究)
新規許可申請
※その他、本学実施用の説明文書等、機関ごとで使用する書類を添付
変更許可申請
※その他、本学実施用の説明文書等、機関ごとで使用する書類を添付
試料・情報の提供に関する様式 ※必要に応じて提出
- ■(医様式9) 他の研究機関への試料・情報の提供に関する(申請・報告)書
- ■(医様式10-1)他の研究機関への試料・情報の提供に関する報告書(学内作成用）
- ■(医様式10-2)他の研究機関への試料・情報の提供に関する報告書(共同研究機関から城西国際大宛て）
- ■(医様式 31)日本国外にある機関への試料・情報の提供に関する（申請・報告）書
各種報告様式等 ※必要に応じて提出
- ■(医様式11)定期報告書
- ■(医様式12)終了・中止・中断報告書
- ■(医様式13) 研究結果の最終の公表報告書
- ■(医様式14) 重篤な有害事象に関する報告書
- ■(医様式15) 指針不適合・研究計画書からの逸脱報告書
- ■(医様式16) 重大な不適合報告書
- ■(医様式17) モニタリング報告書
- ■(医様式18) 監査結果報告書
- ■(医様式28)研究終了後の情報等の保管に関する報告書
教育訓練
人を対象とする生命科学・医学系研究を実施する研究者は、教育・研修の受講が必要です。 本学では研究活動に対する倫理感の醸成に向けた取組みとして、ｅラーニングによる研究倫理教育プログラムを実施しています。
関連リンク
研究推進課
〒283-8555 千葉県東金市求名1番地
MAIL: research-c@jiu.ac.jp
TEL： 0475-55-7832